關于河南省跨境電子商務銷售進口藥品產品試點工作中
    入駐企業條件、試點產品清單等的問題

    河南省人民政府門戶網站 www.ysl-outlet.com 時間:2022-09-20 13:39 來源:河南省藥品監督管理局

    詳細信息

    標題關于河南省跨境電子商務銷售進口藥品產品試點工作中入駐企業條件、試點產品清單等的問題
    提交日期2022-09-09
    內容  您好,我們是一家國外醫藥企業,目前想要成為河南省跨境電子商務銷售進口藥品產品試點工作中的入駐企業,想咨詢以下三個問題: 1. 成為入駐的跨境電子商務企業需要滿足什么條件,以及需要進行什么申請或審批流程嗎? 2. 跨境電子商務企業的境內代理人需要滿足什么條件呢?(例如:是否需要是注冊在河南的企業?) 3. 試點產品清單是否就是《跨境電子商務零售進口商品清單》內的醫藥產品?可以在哪里查詢到清單內容呢? 謝謝!

    受理回復

    回復日期2022-09-13
    回復單位河南省藥品監督管理局
    回復內容

      網友,您好,關于您在政府網站咨詢“河南省跨境電子商務銷售進口藥品產品試點工作中入駐企業條件、試點產品清單”等問題,現答復如下:

      按照《河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點工作實施方案》要求,跨境電子商務平臺企業依法對入駐的跨境電子商務企業資質等進行審核,保證平臺經營的藥品符合我國法律、法規規定??缇畴娮由虅掌髽I應是自境外向境內消費者銷售跨境電子商務零售進口藥品的境外注冊企業,為藥品的貨權所有人。

      跨境電子商務企業境內代理人應具有藥監部門核發的《藥品經營許可證》,按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監管總局令第28號)等要求,制定藥品追溯制度,建立完善藥品信息化追溯體系,實現全鏈條可追溯,依法承擔藥品質量安全的相應責任。

      試點品種為已取得我國境內上市許可的13個非處方藥,非《跨境電子商務零售進口商品清單》內醫藥產品。具體目錄由財政部、商務部、海關總署、稅務總局、市場監管總局、國家藥監局聯合印發。信息公開選項為“不予公開”。

    責任編輯:李連凡

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